DIN EN ISO 11139:2019
保健品灭菌-灭菌术语词汇及相关设备和工艺标准（ISO 11139:2018）
Sterilization of health care products - Vocabulary of terms used in sterilization and related equipment and process standards (ISO 11139:2018); German and English version EN ISO 11139:2018
- 标准号
- DIN EN ISO 11139:2019
- 发布
- 2019年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 11139:2019-05
- 当前最新
- DIN EN ISO 11139/A1:2023-03
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欧盟无菌产品生产附录修订
5.设备-设备设计和操作的一般指南。6.公用系统-有关公用系统（如水、气体和真空）特殊要求的指南。7.人员-有关特定培训、知识和技能要求的指南，并为人员资质确认提供指导。8.生产和特定技术-讨论在无菌和终端灭菌工艺中应采取的方法。讨论对产品、设备和包装组件进行灭菌的方法。它还讨论了适用特定要求的不同技术，例如冻干和成型-灌装-密封等。9....