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(4)附录:《中国药典》二部附录部分记载了制剂通则、药用辅料、一般鉴别试验、分光光度法、色谱法、物理常数测定法、相关滴定法和测定法、一般杂质检查法、特殊检查项目与方法、制剂检查法、生物检定法、放射性药品检定法、试药试纸、滴定液配制与标定、标准品与对照品、相对原子质量表以及各类指导原则等内容。其中各指导原则是为执行药典、考查药品质量所制定的指导性规定,不作为法定标准。...
7、干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得超过0.3%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。 8、炽灼残渣 不得超过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。 9、铁盐 取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 ...
干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。铁盐 取本品1.5g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。...
1、酸度 取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.0~4.5。 2、氰化物 取本品0.5g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧF第一法),应符合规定。 3、水分 取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分不得过1.0%。 4、炽灼残渣 不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。...
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