其含义中从如下方面加以理解: 对影响质量的活动进行全面策划和管理,规定的对象市“影响质量的活动”; 包括质量体系的一个逻辑上独立的部分; 不涉及应在作业指导书中加以规定的纯技术性的细节; 不是工作程序文件,是质量管理的程序文件。 质量体系程序文件一般包括:文件的编号的标题、目的和适用范围、相关文件和术语、职责、工作流程、报告和记录表格,其中工作流程是核心内容。 ...
“组织机构”章节应明确实验室内部的机构设置,可详细阐明影响到质量的各管理、执行何验证职能部门的职责,规定质量体系由哪些要素组成,并分别描述这些要素。4.2.2质量体系程序 质量体系程序文件一般包括:文件的编号的标题、目的和适用范围、相关文件和术语、职责、工作流程、报告和记录表格,其中工作流程是核心内容。工作流程章节应逐步列出开展此项活动的细节,保持合理的编写顺序。...
通过各环节信息的自动化采集,实现电子记录自动生成、使用过程自动溯源、流程交互自动提醒,异常数据自动预警,达到“流程可监控、记录可追踪、风险可控制”的设备管理要求。三、质量体系管理检测机构的质量保证。对“人、机、料、法、环”各质量活动关键要素进行流程优化和数字化管理。重点对检测标准的确认、内审和管理评审、供应商、采购和分包进行管理,及时检查企业质量管理体系的有效性和适用性,保证各质量要求受控。...
因此,以人为本,通过组织、协调、控制和改进,充分调动和发展员工的积极性和创造性,不断提高人员素质是搞好实验室质量管理、增强整体实力的首要因素。...
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