01动态Dynamic国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告(2022年第28号)为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号),国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范...
第2部分:电磁式直流电流测量装置GB/T 26216.2-201069GB/T 26217-2019高压直流输电系统直流电压测量装置GB/T 26217-201070GB/T 26218.4-2019污秽条件下使用的高压绝缘子的选择和尺寸确定 第4部分:直流系统用绝缘子71GB/T 27021.7-2019合格评定 管理体系审核认证机构要求 第7部分:道路交通安全管理体系审核认证能力要求72GB/...
新成立的工作组作为ITU领导的智能交通通信标准合作(CITS)的一部分,不仅为联合国欧洲经济委员会(UNECE)管理的车辆通信工作组提供有力支撑,还将切实提升道路的安全性,助力从2032年开始销售的所有新车配备的通信技术符合安全自动驾驶要求。同时,该专家组还将明确所需技术的导入时间表,以及政府有关部门和相关行业所需要采取的支持行动等内容。...
质控菌株的保藏及使用 这个章节,除了使用术语与第二章规定不一致外,最重要的问题是描述和规定不够详尽,也未考虑生物安全相关标准要求,因此与CNAS-CL09:2013、GB 4789.1-2016《食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则》、GB 19489-2008等其他实验室质量控制管理规定要求不一致[2,6,7],容易理解错误。 ...
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