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干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。炽灼残渣:不得过0.1%(供注射用),或不得过0.2%(供口服用)(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。重金属:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。...
12、细菌内毒素 取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1g脯氨酸中含内毒素的量应小于10EU(供注射用)。...
以尿激酶浓度的对数为横坐标,以反应终点时间的对数为纵坐标,进行线性回归。供试品按上法测定,用线性回归方程求得效价,计算每1mg中供试品的效价(单位)。 2、蛋白质含量 取本品约10mg,精密称定,照蛋白质含量测定法(2010年版药典二部附录Ⅶ M第一法)测定,即得。 3、比活 每1mg蛋白中含尿激酶活力单位数。 类别 溶栓药。 贮藏 遮光,密封,在10℃以下保存。 ...
取本品2.0g,加水37ml,煮沸溶解后,放冷,加稀盐酸2.5ml,摇匀,滤过;分取滤液20ml,加酚酞指示液1滴与氨试液适量至溶液显淡红色,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。 取本品,加灭菌水20ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ H),应符合规定(供注射用)。...
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