ASTM E2197-11
测定液体化学杀菌剂的杀菌,杀毒,杀真菌,杀分支杆菌和杀孢子的活性定量盘带菌者的标准试验方法

Standard Quantitative Disk Carrier Test Method for Determining the Bactericidal, Virucidal, Fungicidal, Mycobactericidal and Sporicidal Activities of Liquid Chemical Germicides


标准号
ASTM E2197-11
发布
2011年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM E2197-17
当前最新
ASTM E2197-17e1
 
 
引用标准
ASTM D1129 ASTM D1193 ASTM E2756
适用范围
该测试的设计消除了因冲洗而造成的任何活生物体损失,从而可以使用比基于简单 MPN 估计的方法所需少得多的测试载体来产生统计上有效的数据。测试的严格性是通过使用土壤负载、拉丝不锈钢载体表面的微形貌以及许多消毒剂应用中典型的测试物质与表面积的较小比率来提供的。因此,所评估的测试物质面临合理的挑战,同时允许从接种的载体中有效回收测试生物体。基本测试中的金属盘还与多种活性物质兼容。载体的设计使得可以在每个载体上放置精确测量体积的测试生物体 (10 μL) 以及对照液体或测试物质 (50 μL)。接种物放置在每个圆盘的中心,而测试物质的体积几乎覆盖整个圆盘表面,从而几乎消除了任何未暴露的生物体的风险。在所有测试中,除了针对病毒的测试之外,在接触时间结束时立即添加 10 mL 洗脱液/稀释剂,对测试物质进行 1:200 稀释。虽然此步骤本身可能足以阻止大多数活性物质的杀菌活性,但测试方案允许在需要时向洗脱液/稀释液中添加特定的中和剂。除病毒外,膜过滤步骤还允许处理来自测试载体的全部洗出液,因此捕获并随后检测可能存在的甚至少量的活生物体。随后用盐水冲洗膜过滤器还可以降低将任何抑制性残留物带入回收介质的风险。需要通过少量测试生物体的挑战来验证测试物质的中和过程。在针对病毒的测试中,在接触时间结束时添加 1 mL 缓冲液可实现测试物质 1:20 的稀释,同时保持洗出液体积相当小,以允许滴定大部分或全部洗出液细胞培养物。需要通过用低数量的测试病毒感染单位挑战残余消毒负荷来确认测试物质的中和。由于病毒测定系统是间接的,因此需要额外的步骤来证明适当的细胞系事先暴露于任何残留的消毒剂或消毒剂/中和剂混合物不会干扰低水平病毒攻击的检测(参见附录)。注 18212;在 5.5 和 5.6 中,建议体积分别为 10 mL 和 1 mL,而不是 9.95 mL 和 950 µL,以便于分配洗脱液。该测试中的土壤负荷是三种类型蛋白质(高分子量蛋白质、低分子量肽和粘液物质)的混合物,旨在代表身体分泌物、排泄物或杀菌化学品在田间条件下可能遇到的其他外来物质。它适用于此处包含的所有类型的测试生物体。土壤负荷的成分很容易获得,并且比动物血清的变异性小得多。如果产品标签上未注明蒸馏水或其他稀释剂,则假定测试物质的稀释剂为自来水。由于自来水的质量在地理和时间上有很大差异,因此该测试方法使用具有指定和记录的硬度水平的水来制备测试物质的使用稀释液,需要在使用前用水稀释。当水与…………

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