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附件:1.新兽药注册目录 2.试行规程 3.质量标准 4.说明书和标签 农业部 2017年10月16日 附件1 新兽药注册目录新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号备注监测期牛支原体ELISA抗体检测试剂盒中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、金宇保灵生物药品有限公司二类(2017)新兽药证字48号注册...
相关制品申请新兽药注册时,应按照兽用生物制品注册分类及注册资料要求提交注册资料。 附件:1.预防类兽用生物制品临床试验审批资料要求 2.治疗类兽用生物制品临床试验审批资料要求 农业农村部 2022年5月24日附件1 预防类兽用生物制品临床试验审批资料要求 一、资料项目 (一)一般资料 1.制品名称。 2.证明性文件。 3.质量标准、工艺规程、说明书和标签。 ...
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