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盐酸伊达比星81. 注射用盐酸伊达比星82. 盐酸奈福泮胶囊83. 盐酸度洛西汀84. 盐酸度洛西汀肠溶片85. 盐酸度洛西汀肠溶胶囊86. 盐酸羟甲唑啉87. 盐酸羟甲唑啉喷雾剂88. 盐酸羟甲唑啉喷鼻液89. 盐酸羟苄唑90. 盐酸羟苄唑滴眼液（曾用名：羟苄唑滴眼液）91. 盐酸奥布卡因92. 盐酸奥布卡因滴眼液93. 氨糖美辛肠溶片94. 氨糖美辛肠溶胶囊95....
干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录ⅧL）。炽灼残渣：不得过0.1%（供注射用），或不得过0.2%（供口服用）（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。重金属：取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。...
12、细菌内毒素 取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1g脯氨酸中含内毒素的量应小于10EU（供注射用）。...
条款原文在“生物制品”前添加“部分”两字似更贴切，也避免了理解上出现歧义。将GMP第46条中的“生物制品”范畴仅界定在例举品种，是符合条款原意的。《中国药典》在“皮内注射用卡介苗”标准中明确提出：“卡介苗生产车间必须与其他生物制品生产车间及实验室分开。所需设备及器具均须单独设置并专用。”...
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