AS ISO 13485:2017
医疗器械 质量管理体系 监管流程要求
Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory processes
- 标准号
- AS ISO 13485:2017
- 发布
- 2017年
- 发布单位
- 澳大利亚标准协会
- 当前最新
- AS ISO 13485:2017
- 适用范围
- 采用 ISO 13485:2016 规定质量管理体系的要求，组织需要证明其提供始终满足客户和适用法规要求的医疗器械和相关服务的能力。
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