ASTM ISO/ASTM 51608-15(2022)
能量在50keV和7.5MeV之间的辐射处理用X射线（轫致辐射）设施中剂量测定的标准实施规程

Standard Practice for Dosimetry in an X-Ray (Bremsstrahlung) Facility for Radiation Processing at Energies between 50 keV and 7.5 MeV

标准号

ASTM ISO/ASTM 51608-15(2022)

发布

2022年

发布单位

美国材料与试验协会

当前最新

ASTM ISO/ASTM 51608-15(2022)

 

 

适用范围

1.1 本实践概述了 X 射线（轫致辐射）辐照器的安装鉴定、操作鉴定、性能鉴定和常规处理期间应遵循的剂量测定程序。还讨论了与可能影响产品吸收剂量的操作鉴定、性能鉴定和常规加工相关的其他程序。注 1——剂量测定只是辐射加工应用中遵守良好制造规范的总体质量保证计划的一个组成部分。注 2——ISO/ASTM 实践 51649、51818 和 51702 描述了用于辐射处理的电子束和伽马设备的剂量测定程序。
1.2 对于医疗保健产品的辐射灭菌，请参见 ISO 11137-1，医疗保健产品灭菌 – 辐射 – 第 1 部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求。在 ISO 11137-1 涵盖的领域中，该标准优先。
1.3 对于食品辐照，请参见 ISO 14470，食品辐照 – 使用电离辐射处理食品的辐照过程的开发、验证和常规控制要求。在 ISO 14470 涵盖的领域中，该标准优先。
1.4 本文件是为在辐射加工中正确实施和利用剂量测定提供建议的一组标准之一。它应与 ISO/ASTM Practice 52628“辐射处理剂量测定实践”结合阅读。
1.5 与单能伽马辐射相比，X 射线能谱从低值（约 35 keV）延伸到入射到 X 射线目标上的电子的最大能量（见第 5 节和附件 A1）。
1.6 有关 X 射线应用的有效或监管剂量限值和能量限值的信息不属于本实践的范围。
1.7 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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