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因此行业内试图采用更进一步的体外测试方法来表征和评估心血管植入器械,以获得何时以及何种条件下材料会发生断裂。为了能够评估具有代表性的样品并减少总体测试时间,同时测试多个样品的选项就被放在了优先位置上,因此多样品测试系统应运而生。...
金属离子析出研究和毒理学风险评估依据ISO10993-1、ISO 10993-15、ISO 10993-17、ASTM F3306、YY/T 1823-2022 《心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法》和YY/T 1802-2021《增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法》等进行,项目研究流程图如下:3针对增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物,主要依据YY/T 1802-2021...
Instron 可提供一系列工装夹具,确保试样的正确夹持和固定并获得必要的测试结果,能够适应常见器械并满足常用标准要求。心血管和介入器械测试导丝和导管等产品对于管脉系统标测、清除堵塞和放置支架或植入物来说至关重要,评估这些产品的材料和涂层特性可确保它们在体内发挥预期作用。体外测试也可以使用监控系统来完成,该系统会根据解剖模型模拟真实受力条件,测量植入和拆除这些器械所需要的相关载荷。...
三,执行标准 YY/T 0808-2010 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法 YY/T 0663.1 -2014 心血管植入物血管内器械 第1部分: 血管内假体YY/T 0663.2 -2016 心血管植入物 血管内器械 第2部分: 血管支架 ASTM F 2477-07 血管支架体外搏动耐久性测试的标准试验方法四,技术参数:1控制系统:PLC带PC电脑;2水泵:无级变速流量控制;3接头:不同血管不同接头...
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