D值定义为在规定的暴露条件下,灭活90%的试验菌所需的时间或辐射剂量,是微生物对于暴露损伤抵抗力强弱最直接的表征,只要D值足够,即使初始微生物数量低于106,使用生物指示剂仍然可以验证其灭菌效果。一款符合法规要求,安全,操作简单, 结果清晰便于观察的湿热灭菌生物指示剂更加能方便工作流程。...
使用时,将生物指示剂放入待灭菌物品包的中央,灭菌结束后,将生物指示剂取出,盖朝上垂直握于手中,用专门工具夹碎管内安瓶,让培养液流出浸没菌片,于55~60℃培养4d后观察结果。培养基保持紫色不变视为无菌生长,同时阳性对照培养基由紫色澄清液体变为黄色或混浊即为合格。...
所以我认为,既然工艺再验证可以通过评估适当减少验证次数,设备验证同样也是可以的,对于设备验证而言,首次验证一般是运行测试3次,再验证可根据干热灭菌日常使用、变更、偏差发生情况,适当减少再验证次数。 5、问、干热灭菌柜验证可以只做细菌内毒素指示剂挑战,不做枯草芽孢杆菌生物指示剂挑战验证吗? ...
HPV技术简介过氧化氢蒸汽(HPV)消毒技术正迅速成为制药、生物技术和医疗卫生行业生物净化方法的选择,对与高压锅相同的生物指示剂-嗜热脂肪芽孢杆菌达到6-log的杀灭率。在试运行或停工期间可采用广泛的消毒产品和服务对设施进行生物净化。...
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