采用显微和薄层色谱法进行全处方鉴别。分别采用薄层色谱、气相色谱-串联质谱、高效液相色谱法检查土大黄苷、留兰香和非法染色。分别采用电感耦合等离子体质谱、气质联用、免疫亲和柱-高效液相色谱-柱后光化学衍生、离子色谱法测定重金属及有害元素、农药、黄曲霉毒素、二氧化硫等有害残留。采用超高效液相色谱法测定黄柏、栀子、连翘、菊花、枳实、黄芩、甘草、大黄含量,并建立指纹图谱。...
色谱鉴别,包括薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法,具有直观、承载信息量大、专属性强、快速、经济、操作简便等优点,可作为中药配方颗粒鉴别的主要方法,如果某种方法所包含的信息覆盖了另一种方法的信息,信息量少的方法可以不收入标准。 ...
多方法应用系统减少人工干预,提升液相色谱分析的流程自动化/智能化三、采用二维液相色谱进行多成分高分离度鉴别,有效排除干扰,提高质量控制准确度国家药典委员会发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》(征求意见稿)中,强调了中药配方颗粒需要使用指纹图谱或者特征图谱进行质量控制,保证质量的一致性。...
(五)鉴别 根据中药配方颗粒各品种及其原料的性质可采用理化鉴别、色谱鉴别等方法,建立的方法应符合重现性、专属性和耐用性的验证要求。 理化鉴别应根据所含成份的化学性质选择适宜的专属性方法。色谱鉴别,包括薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法,具有直观、承载信息量大、专属性强等特点,可作为中药配方颗粒鉴别的主要方法。 ...
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