NS-EN ISO 10993-12:1996
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备和标准物质（ISO 10993-12:1996）

Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:1996)

被代替

标准号

NS-EN ISO 10993-12:1996

发布

1996年

发布单位

SCC

替代标准

NS-EN ISO 10993-12:2004

当前最新

NS-EN ISO 10993-12:2021

 

 

适用范围

ISO 10993 的本部分规定了按照 ISO 10993 的一个或多个其他部分制备用于生物系统测试的医疗器械样品的要求并提供了指导。这些包括：a) 测试材料的选择；b) 从器械中选择代表性部分；c) 测试样品的制备；d) 选择参考材料来证明测试系统的适用性和/或能够对测试样品的生物活性进行相对比较；以及，e) 提取物的制备。

NS-EN ISO 10993-12:1996相似标准

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