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炭疽杆菌、肉毒梭状芽胞杆菌和破伤风梭状芽胞杆菌制品须在相应专用设施内生产。第二十条 其它种类芽孢菌产品,在某一设施或一套设施中分期轮换生产芽胞菌制品时,在任何时间只能生产一种产品。第二十一条 使用密闭系统进行生物发酵的可以在同一区域同时生产,如单克隆抗体和重组DNA制品。...
炭疽杆菌、肉毒梭状芽胞杆菌和破伤风梭状芽胞杆菌制品须在相应专用设施内生产。 第二十条其它种类芽孢菌产品,在某一设施或一套设施中分期轮换生产芽胞菌制品时,在任何时间只能生产一种产品。 第二十一条使用密闭系统进行生物发酵的可以在同一区域同时生产,如单克隆抗体和重组DNA制品。 ...
新版《中国药典》最终确定收载品种4615种,新增1358种。其中一部(中药)收载2136种,新增990种,修订612种。附录部分,一部(中药)新增14个、修订54个。新增、修订比例达75%。《临床用药须知》除设化学药与生物制品卷、中成药卷,首次编纂中药饮片卷,其中,中成药卷共收载1640个成方制剂,增收15%的品种,中药饮片卷共收载557味中药饮片。 ...
另外,按菌株的生存条件可分为厌氧菌( 双歧杆菌、乳酸杆菌、梭状芽孢杆菌等) 、兼性厌氧菌( 大肠杆菌、肠球菌、地衣芽孢杆菌等) 和需氧菌( 枯草芽孢杆菌等) [15]。3. 2 《中华人民共和国药典》收录品种《中华人民共和国药典》2015 年版的微生态活菌制品总论中共收录 22 种批准上市的微生态制剂,大多数用于预防和治疗胃肠道疾病。...
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