PD IEC/TR 80002-1:2009
医疗设备软件 ISO 14971 在医疗器械软件中的应用指南
Medical device software. Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
- 标准号
- PD IEC/TR 80002-1:2009
- 发布
- 2009年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- PD IEC/TR 80002-1:2009
PD IEC/TR 80002-1:2009相似标准
推荐
精准把脉医疗法规热点，TüV莱茵举行医疗器械法规论坛
这有助于制造商更合理高效的准备技术文档，为后续高效的进行产品认证过程夯实了基础。 医疗器械软件和网络安全是当下的热门话题，包括机器学习，神经网络，AI技术在医疗行业中的应用。...
美国FDA发布《医疗器械的网络安全》最终版
2023年9月27日，FDA发布了题为《医疗器械的网络安全》的最终指南：《质量体系考虑因素和上市前提交内容》的最终指南。 该最终指南更新了2022年4月8日发布的同名指南草案，并取代了该机构2014年发布的最终指南《医疗器械网络安全管理的上市前提交内容》。...
卫计委等五部门发文 未来重点发展医械产品出炉
日前，工信部、发改委、科技部、商务部、卫计委、药监总局联合发布《医药工业发展规划指南》（以下简称《指南》），旨在加快“十三五”医药工业由大到强的转变。 《指南》提出，要在医药行业重点推进六大领域的发展，包括生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备。六大领域中，与医疗器械相关的是后面三个，恰好占比一半。 ...
官宣：2022第9届广州医疗器械博览会（11月13-15日）
该指南重点部署了“十三五”期间医药工业的发展目标，旨在加快医药工业由大变强的转变。2020年，在国家政策及资本的推动下，中国医疗器械行业也逐渐从仿制生产向自主创新研发生产转型，中国医疗器械产业正经历着非常快速的发展。本届博 览会将集中展示医疗器械领域的研究技术与成果，搭建一个集贸易合作、沟通交流及学术学习的综合性会展服务平台。...