ISO 20186-2:2019
分子体外诊断检查 - 静脉全血预检过程规范 - 第2部分:分离的基因组DNA
Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for venous whole blood — Part 2: Isolated genomic DNA
- 标准号
- ISO 20186-2:2019
- 发布
- 2019年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 20186-2:2019
- 引用标准
- ISO 15189:2012
- 适用范围
- 本文件提供了在进行分子检查之前的预检查阶段用于基因组 DNA 检查的静脉全血样本的处理、储存、处理和记录的指南。 本文件涵盖静脉全血采集管中采集的标本。 本文件适用于医学实验室进行的任何分子体外诊断检查。 它还旨在供实验室客户、体外诊断开发商和制造商、生物银行、进行生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构使用。 为了稳定无血细胞循环 DNA，采取了不同的专用措施，本文件中没有描述这些措施。 注意 ISO 20186-3 涵盖了血液中的循环游离 DNA。 采取不同的专门措施来收集、稳定、运输和储存毛细血管血，以及通过纸基技术或其他产生干血的技术来收集和储存血液。 这些在本文档中没有描述。 该文件不包括特定血细胞的分离以及随后从中分离基因组DNA。 本文件不涉及血液中病原体的 DNA。
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