也就是说实验室仪器验证是从IQ(安装确认)做起,再做OQ(运行确认)、PQ(性能确认),就完成了一套仪器验证的整套资料。 二。...
医用冰箱符合IQ/OQ/PQ实践的设备3Q认证良好生产规范(GMP)的一部分,生产商和实验室可通过这种的实践保障其设备提供一致的质量,它减少了错误的余量。因此产品的安全和质量可以保证在行业标准或监管机构的要求范围内。...
总的来说,CO2培养箱在验证过程中要经历三个步骤:安装资格(IQ):**步,测试CO2培养箱中所有组件的功能。操作资格(OQ):在此步骤中,将CO2培养箱的性能测试为空。这是为了回答是否可以遵守特定温度范围以及是否正确校准了数据记录仪的问题。性能鉴定(PQ):此步骤确定培养箱是否也能在装载时保持温度水平。...
精密仪器,比如:液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器,3Q验证要做全,即:IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)全做。...
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