血液制品不同于其他医药产品的独特之处在于其对血浆资源的依赖性。但从2001年开始国家已不再批准设立新的血液制品企业,提升了行业进入壁垒。同时出于对血液制品质量安全的把控,国家在关闭部分不合格浆站的基础上也严格限定了新采浆站的批建资质,规定只有能够生产6种以上产品的血液制品企业才能自建单采血站。这使得中国的浆源供应严重不足。...
这类公司成立时间早,有先进的研发技术,与多地开展战略合作,在当地建立单采血浆站获取血浆资源。而博雅生物被视作当时为数不多的“潜力股”——但转年博雅生物差点因一起医疗事故戛然落幕,2008年有病人注射其血液制品之后出现死亡,随后立即被停产。...
血液制品要重点针对单采血浆站供应商审核、原料血浆入厂检验进行重点检查,鼓励血液制品生产企业指导单采血浆站在一定范围内探索使用自动化、智能化设备和管理系统。 (2)加强药品生产工艺一致性检查。...
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