NS-ISO 10993-4:1992
医疗器械的生物学评价 第4部分:与血液相互作用的测试选择

Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood


标准号
NS-ISO 10993-4:1992
发布
1994年
发布单位
SCC
当前最新
NS-ISO 10993-4:1992
 
 
适用范围
ADOPTED_FROM:ISO 10993-4:1992 描述了用于与血液接触的医疗和牙科设备的分类、设备与血液相互作用评估的基本原则、结构化选择测试的理由以及这些测试的原理和科学基础。附件 A 描述了在体内功能期间对心血管设备和假体的评估。

NS-ISO 10993-4:1992相似标准


推荐

口罩产品标准及相关检测标准汇编

5部分:体外细胞毒性试验GB/T 16886.10-2005医疗器械生物学评价 10部分:刺激迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005医疗器械生物学评价 12部分:样品制备参照样品YY 0469 医用外科口罩3日常防护型口罩GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范GB 2890-2009 呼吸防护 自吸过率式防毒面具GB/T 2912.1 纺织品 甲醛测定 1...

186项医疗器械行业标准已出炉(附名单)

/T 0616.1—2016《一次性使用医用手套1部分生物学评价要求试验》75YY/T 0616.2—2016《一次性使用医用手套2部分:测定货架寿命要求和试验》76YY/T 0651.1—2016《外科植入物全髋关节假体磨损1部分:磨损试验机载荷和位移参数及相关试验环境条件》77YY/T 0652—2016《植入物材料磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征》78YY/T 0734.4...

透析器血室密合度测试仪 执行标准:YY 0053-2016、GB/T1962.2、GB/T14233.1-2008

并由键盘进行选择产品公称容量,显示方式:可任意设定压力输出值,可打印输出报告,显示时间可调 执行标准:YY  0053-2016GB/T1962.2注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头2部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法1部分:化学分析方法GB/T16886.1医疗器械生物学评价...

2020年医疗器械行业标准制修订计划启动

A2020082-T-GZ82血液透析和相关治疗用液体制备和质量管理 5部分血液透析和相关治疗用透析液质量制定推荐性全国医用体外循环设备标准化技术委员会广东省医疗器械质量监督检验所N2020083-T-GZ83牙科学 牙齿结构粘接测试修订推荐性全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心N2020084-T-BD84牙科学 牙本质小管封堵效果体外评价方法制定推荐性全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号