FDA表示,申办方目前还可以继续通过eCTD提交相关的IND安全报告;但在要求生效之前,申办方可以自愿向FAERS提交报告。但最终版指南一旦生效,FDA将要求IND安全报告的提交符合新指南的规定,取代2019年1月颁布的《按照eCTD规范提交部分人用药品申请和相关提交》行业指南的相关规定。...
冰雪运动护具 第1部分:滑雪运动头盔的安全要求和试验方法 2023-02-01108GB/T 41527-2022 家用和类似用途服务机器人安全通用要求 家用和类似用途服务机器人安全通用要求...
二、检查依据 (一)《中华人民共和国核安全法》; (二)《核动力厂营运单位核安全报告规定》及配套指南; (三)《核动力厂调试和运行安全规定》及相关导则; (四)《核动力厂设计安全规定》及相关导则; (五)《核电厂质量保证安全规定》及相关导则; (六)《关于开展核动力厂营运单位经验反馈工作专项检查的通知》(国核安发〔2022〕35号); (七)国家核安全局审查认可或批准的其他文件...
(1美元约合6.78元人民币)在五个备选设计方案中,南方电力属意威斯汀豪斯电力公司的(Westinghouse Electric Company)的AP1000反应堆中标,美国核管理委员会正审查部分方案。该反应堆主要依赖自然动力,如重力和蒸发,而非传统的电机和电泵,使用寿命长达60年。 ...
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