T/CSBM 0011-2021
医用钛合金植入物金属离子析出评价方法
In Evaluation Method of Metal Ion Release in Medical Titanium Alloy Implants
说明：
- 此图仅显示与当前标准最近的5级引用；
- 鼠标放置在图上可以看到标题编号；
- 此图可以通过鼠标滚轮放大或者缩小；
- 表示标准的节点，可以拖动；
- 绿色表示标准：T/CSBM 0011-2021 ， 绿色、红色表示本平台存在此标准，您可以下载或者购买，灰色表示平台不存在此标准；
- 箭头终点方向的标准引用了起点方向的标准。
- 标准号
- T/CSBM 0011-2021
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 中国团体标准
- 当前最新
- T/CSBM 0011-2021
- 1 样品和试剂 1.1 样品 1.1.1 要求： 1.1.1.1 选择测试的样品是经过完整处理的，可以代表最终产品制备工艺的，其中相同的制备工艺包括相同的工艺类别、工艺参数、加工方向以及后处理等，相同的结构包括相同的表面质量和结构等。 1.1.1.2 测试样品与最终...
推荐
国家药监局印发2018年医疗器械行业标准制修订项目
N2018010-T-tj11外科植入物可植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物和复合物的差示扫描量热分析方法制定推荐性N2018011-T-tj12增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法制定推荐性N2018012-T-tj13外科植入物动物源性补片专用要求制定推荐性N2018013-T-tj14外科植入物高屈曲条件下评价膝关节衬垫耐久性及变形试验方法制定推荐性N2018014-T-tj15...
带大家认识一下医用金属材料！
若磨损发生，首先导致氧化膜破坏，随后磨损的颗粒腐蚀产物进人体组织，尤其是Ti-6A1-4V合金中含有毒性的钒（V）可导致植入物的失效。为了改善钛及钛合金的耐磨性能，可对钛及钛合金制品表面进行高温离子氨化或离子注入技术处理，强化其表面耐磨性。近年来，开发出的一些新型钛合金（主要是β型合金），都注重减少了对人体有一定危害的元素，例如V和Al, 有效地改善了钛合金的生物相容性。...
2018年医疗器械标准制修订 含高通量基因测序仪 液质联用
骨科矫形用手术截骨导板第1部分通用要求制定推荐性天津市医疗器械质量监督检验中心N2018010-T-tj11外科植入物可植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物和复合物的差示扫描量热分析方法制定推荐性N2018011-T-tj12增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法制定推荐性N2018012-T-tj13外科植入物动物源性补片专用要求制定推荐性N2018013-T-tj14外科植入物高屈曲条件下评价膝关节衬垫耐久性及变形试验方法制定推荐性...
飞纳电镜展会邀请 | 2019 中国生物材料大会
工艺缺陷析出物腐蚀坑3D 打印在利用金属粉末打印多孔结构的骨科植入物的过程中，金属粉末的质量、打印过程参数设定影响着产品的使用性能，由于金属粉末熔融不彻底，打印完成后的产品会存在金属粉末附着的情况，金属粉末粒径小，若金属粉末去除不彻底，产品在植入人体后，存在金属颗粒脱落的可能，从而引发并发症的风险会大大提升，也同样对产品的安全有效性产生影响。...