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【前言】自然铜,为硫化物类矿物黄铁矿族黄铁矿,主含二硫化铁(FeS2),是我国中医骨伤科接骨用矿物药。始载于《雷公炮炙论》,味辛性平,入血行血化滞,具有散瘀止痛,续筋接骨的功效。专用于跌打损伤,筋骨折伤,瘀肿疼痛的治疗。因其来源于天然矿石,所以在使用过程中铅、砷等有害重金属在人体内蓄积的情况是无法避免的。...
企业未开展接骨续筋片50万片前处理提取及制剂工艺验证、未开展女宝胶囊150万粒前处理及提取工艺验证,女宝胶囊制剂100万粒、50万粒制剂工艺验证。 五、质量控制实验室管理不规范。(一)无对照品溶液配制记录(仅记录取样量)以及领用记录,同时在检验原始记录中仅记录中检院对照品的批号,未体现对照品溶液的相关信息,难以溯源。...
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