非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试： 免费下载 DIN CEN ISO/TR 4450:2023-05 前三页，或者稍后再访问。
您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。
答：CEN ISO/TR 14969:2005–医疗器械质量管理体系-ISO 13485:2003的应用指南，将被撤销，将不会因ISO 13485:2016而更新。一个与ISO 9001:2015相类似的应用手册正在制定中，并有望在2017年发布。 问：是否有关于软件确认的指南？答：IEC 62304:2006/AMD1:2015 医疗器械软件-软件生命周期过程，是医疗器械软件生命周期的标准。...
认可机构增加要求导致的不一致：-ISO/IEC17011:2004的4.6允许认可机构在利益相关方的参与下针对国际标准的理解和实施制定应用或指南文件，实验室认可领域常见−将结合ISO/IEC 17011的修订，起草IAF关于认可机构制定应用/指南文件的政策11IAF关于合格评定方案的政策 • 文件旨在明确AB对认证方案的评估和承认所应遵循的基本要求• 基于EA-1/22《认可机构评估合格评定方案的程序和准则...
2015年8月，SAC/TC261提名推荐的中国认证认可协会专家成功担任ISO/CASCO/WG45国际标准工作组联合召集人，负责牵头制定国际标准ISO/IEC TR 17028:2017《合格评定 服务认证方案指南和示例》，中国“汽车租赁服务认证方案”被该国际标准采纳。12月，SAC/TC261组织编译出版了《政府监管应用合格评定指南》一书。...
——附件1仍然为“论证准则问题”；——附件2为“管理体系标准协调方法与使用指南”，合并了2020版附件2和附件3的相关内容；——附件3“支撑附录SL的术语指南”是新增加的，目的是为管理体系标准编写者起草具体管理体系标准中的术语时提供方法和指导。技术内容上，附件1未做改动，附录SL主体及合并后的附件2存在技术内容的变化。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号