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(6)片剂外观应完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度和耐磨性,以免包装、运输过程中发生磨损或破碎,除另有规定外,对于非包衣片,应符合片剂脆碎度检查法的要求。(7)片剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。(8)除另有规定外,片剂应密封贮存。四、片剂应进行的相应检查项目除另有规定外,片剂应进行以下相应检查(必检项目)。...
YD-35片剂硬度检测仪用于片剂硬度测量的实验仪器,用于测量片剂硬度和直径,广泛用于药厂、药检所及有关科研单位。 片剂的硬度与脆碎度有关,片剂硬度合格与否,可以根据脆碎度是否合格来判断。 判断脆碎度方法有: 1、照片剂脆碎度检查法,需要用脆碎度仪; 2、任意取3到10片,将片剂从1、5M高自由下落,每片重复2到3次,片剂没有明显碎片或断裂,说明片剂硬度合格。 ...
3、主要试验(或验证)情况根据《中华人民共和国药典》(2015版)第三部分物理检查法中片剂脆碎度检查法的规定,对脆碎度检查仪在计时、计数、转速及轮鼓尺寸等方面进行了实验和验证。...
除另有规定外,片剂应进行以下相应检查(必检项目)。(1)片剂应检查“质量差异”和“崩解时限”;(2)阴道泡腾片应检查“发泡量”;(3)分散片应检查“分散均匀性”;(4)阴道片应检查“融变时限”;(5)口腔贴片、阴道片、阴道泡腾片和外用可溶片等局部用片剂应检查“微生物限度”;(6)非包衣片,除另有规定外,应符合片剂脆碎度检查法的要求。...
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