CAN/CSA-ISO 15883-4-2019
清洗消毒机 第4部分：对不耐热内窥镜采用化学消毒的清洗消毒机的要求和测试

Washer-disinfectors - Part 4: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for thermolabile endoscopes

CAN/CSA-ISO 15883-4-2019 发布历史

CAN/CSA-ISO 15883-4-2019由SCC 发布于 1970-01-01。

CAN/CSA-ISO 15883-4-2019 清洗消毒机 第4部分：对不耐热内窥镜采用化学消毒的清洗消毒机的要求和测试的最新版本是哪一版？

最新版本是 CAN/CSA-ISO 15883-4-2019 。

CAN/CSA-ISO 15883-4-2019的历代版本如下：

• 1970年 CAN/CSA-ISO 15883-4-2019 清洗消毒机 第4部分：对不耐热内窥镜采用化学消毒的清洗消毒机的要求和测试

范围：本文件规定了用于对耐热内窥镜进行清洁和化学消毒的清洗消毒器 (WD) 的具体要求，包括性能标准。本文件还规定了清洗消毒器及其组件和附件的清洁和消毒性能要求，这些要求可能需要达到必要的性能标准。还规定了型式试验、工作试验、验证（安装、首次安装时的操作和性能鉴定）、常规控制和监控以及定期和必要维修后对 WD 进行重新鉴定所需的方法、仪器和说明。注 1 此外，附件 A 还提供了有关对本文件所涵盖的活动范围进行适当责任划分的指导。注 2 符合本文件的 WD 也可用于对其他耐热可重复使用医疗器械进行清洁和化学消毒，这些医疗器械制造商已推荐并验证了此消毒方法。符合本文件要求的 WD 不适用于对医疗器械（包括内窥镜配件）进行清洁和消毒，这些医疗器械耐热，可通过热方法消毒或灭菌（见 ISO 15883-1:2006+Amd 1:2014，4.1.5）。本文件规定的性能要求不能确保传染性海绵状脑病的病原体（朊病毒蛋白）失活或去除。注 3 如果认为可能存在朊病毒蛋白，则在选择清洁剂和消毒剂时需要特别小心，以确保所用的化学品不会与朊病毒蛋白和/或其他蛋白质发生反应，从而抑制其从负载或清洗消毒器中去除或失活。注 4 潜在购买者和制造商可以将本文件用作 WD 规范的协议基础、内窥镜制造商、清洁产品和消毒产品。

标准号

CAN/CSA-ISO 15883-4-2019

发布

1970年

发布单位

SCC

当前最新

CAN/CSA-ISO 15883-4-2019

 

 

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