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此外,2017年6月,中科院苏州医工所协助武汉标准管理中心起草了《血管内超声诊断设备通用技术要求》标准草案、并完成草案的实验验证工作,为我国《血管内超声诊断设备通用技术要求》标准出台奠定了基础,是我国高端医疗器械自主研发的新篇章。 目前,微型高频超声换能器及成像探头已经进入成果转化阶段,团队于2015年12月成立了苏州国科昂卓医疗科技有限公司。...
(图/网络会议截图)P2899.3项目于今年3月末,经IEEE SA审批下达,由广东省智能家电创新中心技术总监、CVC威凯标准化专家工作室主任孔睿迅先生担任主席,目前该工作组正在组建过程中。本次预备会议的目标是为第一次标准工作组会议预备标准草案。经过本次会议讨论,预研单位将用1~2月的时间,按照会上的分工对标准草案进行编写。第一次工作组会议时间将视标准草案的起草进度进行安排。...
他表示:“iV&V 体系证书的颁发,充分证明了国核自仪iV&V体系可以完全按照美国标准体系(IEEE)和欧洲标准体系(IEC)进行自主的核安全级软件开发验证与确认过程活动,也标志着国核自仪的软件开发独立验证能力、软件开发全过程核心竞争能力得到全面提升,能够为产品提供标准体系支撑,也为国核自仪产品在核电及其他高可靠工控领域开发奠定了重要基础。” ...
1)验证方案的制定 检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料,提出规格标准,确定检查项目,规定杂质限度,即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围,对检验方法拟定具体操作步骤,最后经有关人员审批方可实施。 ...
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