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1、酸度 取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.0~4.5。 2、氰化物 取本品0.5g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧF第一法),应符合规定。 3、水分 取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分不得过1.0%。 4、炽灼残渣 不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。...
本册为第一部,内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。 药典二部 2010年版《中国药典》在2005年版的基础上,进行了大幅度的标准修订和新增收品种标准的工作。2010年版《中国药典》注重质量可控性和药品安全性内容的增加和提高,注重基础性、系统性、规范性研究,尤其在薄弱的中药材和中药饮片标准的修订提高方面有所突破创新。 ...
10、重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得超过百万分之十。 11、砷盐 取本品2.0g,加盐酸5ml与水23ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。 ...
经核实,刘秀娟经营的景台镇博康大药房销售过批号为*******的头孢氨苄片,经四平市食品药品监督管理局抽检按照《中国药典2005年版二部》检验该药品结果不符合规定;陈伟经营的天利药店销售的“地奥心血康胶囊”(批号*******)按《中国药典2010年版一部》检验项目,结果不符合规定;“健胃消食片”(批号*******)按《中国药典2010年版二部》检验项目,结果不符合规定;“复方氨酚烷胺片”(批号100613...
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