BS EN ISO 18562-3:2020
医疗保健应用中呼吸气体路径的生物相容性评估 挥发性有机化合物 (VOC) 排放测试
Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Tests for emissions of volatile organic compounds (VOCs)
- 标准号
- BS EN ISO 18562-3:2020
- 发布
- 2020年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN ISO 18562-3:2020
- 适用范围
- 1范围本文件规定了对医疗器械及其零部件或附件的气体通道中挥发性有机化合物（ VOC ）排放的测试，这些医疗器械旨在通过呼吸道向患者提供呼吸护理或供应物质。 环境。 本文件的测试旨在量化通过气体通道材料添加到可呼吸气流中的挥发性有机化合物的排放量。 本文件确立了这些测试的验收标准。 该文件解决了由气体通道产生的气流的潜在污染，然后将其引导至患者。 本文件适用于医疗器械正常使用的预期使用寿命，并考虑了任何预期处理或再处理的影响。 本文件不涉及与直接接触的气体通道表面的生物学评估。
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