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云计算、大数据、物联网都需要互操作技术 信息化发展20多年来也始终没有真正消除“信息孤岛”,即使在网络化应用服务普及、云计算与大数据、物联网的大规模应用时代,仍然存在严重的“信息孤岛”危机。 当然“互联网+”,首先是上线,如果互联网上线的仍然是彼此孤立的信息系统,只能是“互连”1+1=2。...
该评估应包括在上市前提交的文件中。 风险管理部分还包含一个新的"互操作性考虑因素"部分,涉及互操作性功能可能产生的网络安全考虑因素,包括但不限于与以下器械的接口: 1.其他医疗器械和附件; 2.FDA题为"多功能器械产品"的指南中确定的"其他功能":政策和考虑因素; 3.与医疗基础设施的互操作性; 4.通用计算平台。...
2016年10月13号发布的《GB/T 25000.51-2016 系统与软件工程系统与软件质量要求和评价(SQuaRE)第 51 部分:就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则》标准(简称:GB/T 25000.51-2016),在GB/T 25000.51-2010的基础上增加“信息安全”及“兼容性”两部分内容,并于2017年5月1号开始正式实施,要求第三方测评机构依照此标准开展测评活动...
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