由于缺乏中药材质量标准的基础研究,使中药制剂的整体质量标准也难以提高。不同地区生产的中药、甚至同一企业不同时期生产的中药差异很大,严重影响了中药制剂的疗效和声誉。此外,中药材与中药制剂有毒有害物质研究不清,也导致其控制不严。目前中国药典中对中药材有农药残留检测要求的品种不超过10个,检测的农药残留种类也只有部分有机氯、有机磷和拟除虫菊酶类农药共24种。 ...
火热的八月中,药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片(植物类)5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限,并规定了禁用农药不得检出(低于定量限)。...
其中,中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准已收载进第二增补本(有关情况说明见附件)。 第二增补本的修订内容采用全文刊载方式,变动部分辅以“■ ■”标记,并分别以[修订]、[订正]、[增订]和[删除]予以标识,以利于广大药学工作者及时掌握标准修订内容和方便使用。 目前我委已将第二增补本定稿及颁布请示上报至国家食品药品监督管理总局进行批准颁布工作,预计六月底前完成出版印刷工作。...
2341 农药残留量测定法中第五法(药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法),新增气相色谱-串联质谱法,将多农药残留的测定分别扩增至91种农药的气质法和526种农药的液质法0212 药材和饮片检定通则增订药材 饮片(植物法)33种禁用农药由于通常的中药材活性成分沸点相对较低,一般用煮沸形式即可使其药用成分溶出。...
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