根据《原则及程序》要求,编制抽检计划或抽样方案时,应当根据标准检验、补充检验方法和(或)探索性研究的检验需求确定抽样量。抽样量一般应为检验需求的2倍量,按1:0.5:0.5的比例分装为3份。同一品种存在不同制剂规格和包装规格时,应当以不同规格计算制剂单位,然后分别折算所抽取样品的最小包装数量,同时应满足特殊检验项目对最小独立包装数量的要求。 ...
连续批的检验按GB/T2828.1-2003《计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》确定接收质量限AQL后进行合格判定,孤立批的检验按GB/T2828.2—2008《计数抽样检验程序第2部分:按极限质量LQ检索的孤立批检验抽样方案》,当然孤立批的检验也可使用GB/T2828.1-2003的部分抽样方案。...
培训资料和证书:1 2016最新版CMA《质量手册》和《程序文件》模板(模板按照2016版《检验检测机构资质认定评审准则》50个条款顺序编写)2 新版CNAS《质量手册》和《程序文件》模板3 证书:ISO 17025培训证书4 实验室ISO17025管理书籍一本 培训课程大纲第一部分:ISO/IEC 17025 体系相关准则讲解:1. 2017版本ISO/IEC 17025 前瞻;2. 2016年...
共2个品种,每个品种2批次,为2018年第一期药品监督抽检中检验不合格批次的品种。三、抽样要求(一)为防止单品种抽样超过规定的批次,各县区抽样前应通知药化流通监管科确认后,方可抽样。联系电话:8211085,联系人:陈帅颖 13993219210。(二)抽样人员要严格按照《药品质量抽查检验管理规定》进行抽样。各抽样单位抽到样品后,要及时登录“甘肃省四品一械抽样检验平台”录入相关信息。...
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