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在深入了解研究品种特点的情况下,修订部分考察项,在保证产品质量的同时,又考虑到生产成本、操作难度、实验毒性等方面,如卡前列甲酯与甲硝唑注射液,体现了药典对行业的科学关怀。 2020年版药典二部,反映了我国目前药品生产、使用水平与标准制订的最高水平,与仿制药质量和疗效一致性评价相得益彰,同时也吸收了ICH等国际先进理念。 ...
计算）《中国药典》 2010年版二部不符合规定[含量测定]湖南省食品药品检验研究院地塞米松磷酸钠注射液贵州天地药业有限责任公司130822071ml:2mg《中国药典》2010年版二部不符合规定[检查]（有关物质）江苏省食品药品检验所山西天源制药有限公司12120911212111[含量测定]；[检查]（有关物质）华中药业股份有限公司20130802[检查]（细菌内毒素）郑州卓峰制药有限公司1308314C...
经过严格遴选,《中国药典》2020 年版二部共收载品种2 712个,其中新增品种117个,有重大修订品种196个,保留2015年版《中国药典》二部[2]品种2 595个。2 通用名称更加规范药品通用名称是药品生产、使用和监督管理的基础,是药品标准的重要组成部分。国家药典委员会名称与术语专业委员会负责药品通用名称命名和世界卫生组织(WHO)的国际非ZL药(INN)中文名称的命名。...
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