熟知医疗器械分类的朋友应该知道,医疗器械共分为3类,口罩属于二类医疗器械,无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩生产环境都须要在10万级(医疗称:D级洁净车间)或以上洁净车间进行生产,其生产环境应是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩应在恒温恒湿范围下进行生产。十万级洁净车间,即空气洁净度为十万级的洁净车间。...
3 企业生产日常防护型口罩应当严格遵守GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》中对于生产环境卫生指标的要求,卫生指标包含:(1)装配与保障车间空气中**菌落总数应≤2500cfu/m3;(2)工作台面**菌落总数≤20cfu/m3;(3)工作手表面**菌落总数应≤300cfu/只手,并不得检出致病菌;医用口罩生产环境必须在10万级别(医疗称:D级洁净车间)或以上洁净车间进行生产,其生产环境必须是无尘...
: GB19082-2003《医用一次性防护服技术要求》 GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》 GB19084-2003《普通脱脂纱布口...
3类,口罩属于二类医疗器械,无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩生产环境必须在10万级(医疗称:D级洁净车间)或以上洁净车间进行生产,这是国家强制性要求,其生产环境必须是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩必须在指定恒温恒湿范围下进行生产。...
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