二、验证工作依据 各专业方法标准验证分别按照《化矿金专业化学分析方法验证程序(试行)》及实施细则、《食品化妆品专业化学分析方法验证程序(试行)》、《食品化妆品专业生物检测方法确认(验证)程序》、《动物检疫专业方法标准验证程序(试行)》、《核酸扩增检测方法类卫生检疫行业标准验证程序》、《植物检疫专业核酸检测方法验证程序(试行)》、《纺织专业物理检测验证程序及附录》的要求进行。 ...
,易引起 PCR 产物的交叉污染,增加了假阳性结果的可能性; ( 3 )采用的染色剂溴乙锭是致癌物,可能危害操作人员及污染环境。 ...
3月2日,华大基因发布公告称,近日,公司全资子公司欧洲医学的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)取得了由丹麦医药管理局颁发的关于欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书(英文简称“FSC”)。华大基因研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒可实现病毒的快速检测,协助疾控部门和医疗机构等采取及时有效的防控措施,较好地满足各国疫情防控的市场需求。 ...
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