NS-EN 862:2016由SCC 发布于 2016-11-01。
NS-EN 862:2016 包装 儿童安全包装 非药品不可重新封闭包装的要求和测试程序的最新版本是哪一版?
最新版本是 NS-EN 862:2016 。
ADOPTED_FROM:EN 862:2016 本欧洲标准规定了已指定为儿童安全且用于容纳非药品的非重新封闭包装的性能要求和测试方法。本欧洲标准仅用于型式审批(2.5),不用于质量保证目的。本欧洲标准适用于由一个或多个单独单元组成的一次性非重新封闭包装。药品的非重新封闭包装不在本欧洲标准的范围内。这些是单独标准 EN 14375《儿童安全非重新封闭药品包装 - 要求和测试》的主题。
岛津自创业以来始终坚持“以科学技术向社会做贡献”,并以实现“为了人类和地球的健康”这一愿望作为公司的经营思想,始终关注药品质量与用药安全。此前,《及时发现受污染止咳糖浆,守护儿童用药安全》——岛津GCMS-QP2020 NX为幼儿生命安全布下防线,同时岛津GC积极向制药商、药房、重新包装商和供应商提供有效的DEG和EG检测方案。 ...
常见的不正确操作有:测试时测试条没有完全插到测试孔的底部;检测时试纸条发生移动等情况也会影响检测结果,因此应将血脂仪放在平稳、安全之处使用。 采血方法不当 1、试时采血量不足,会导致检测失败或测得的结果偏低,需更换试纸条重新测定。如果血滴过大,溢出测定区,也会影响测定结果。2、市场上大部分血脂仪不可多部位采血,所以应根据说明书操作,一般采手指末梢血。 ...
在10 mg/mL IgG中观察到的颗粒的代表性FI图像,重新包装在含有SO的塑料注射器中(右),没有来回运动(左)此前已有研究报道硅油对蛋白质稳定性的影响。然而,其在用于核酸药物递送的LNP制剂中的作用尚未研究。考虑到最近LNP配方的流行以及MDVs用于Covid-19疫苗,研究药物稳定性的各个方面对于确保患者安全给药至关重要。在LNP上使用相同的程序重复测试。...
同样一种药要生产小剂量装,需要报国家药监局审批,提供研发数据来证明确实适用于儿童。繁琐的审批程序,让不少药企望而却步。 任文贤分析,人们对儿童药品的价格有误解,认为儿童药物的含量是成人剂型的几分之一,儿童药价格也应该是成人药的几分之一。其实,在药品生产中,原料药所占的比重并不是很大。 ...
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