ISO/IEC GUIDE 63:2019
指导医疗器械国际标准中安全性的发展和纳入
Guide to the development and inclusion of aspects of safety in International Standards for medical devices
- 标准号
- ISO/IEC GUIDE 63:2019
- 发布
- 2019年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO/IEC GUIDE 63:2019
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其中包括，全面落实药品安全责任，建立从业人员诚信档案，对严重违规和失信的企业和从业人员实行行业禁入。 中药标准主导国际标准制订 规划从5个方面精炼地提出“十二五”期间的规划目标，即到“十二五”末： ——全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制订。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。 ...
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其中包括，全面落实药品安全责任，建立从业人员诚信档案，对严重违规和失信的企业和从业人员实行行业禁入。 中药标准主导国际标准制订 规划从5个方面精炼地提出“十二五”期间的规划目标，即到“十二五”末： ——全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制订。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。 ...
国务院印发国家药品安全“十二五”规划
(1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。 (2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。 ...
药品安全十三五规划发布：咱们该关注啥
全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神，以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，深入贯彻习近平总书记系列重要讲话精神，认真落实党中央、国务院决策部署，紧紧围绕统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局，牢固树立和贯彻落实创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，坚持最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，加快建成药品安全现代化治理体系...