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第1部分:静态过滤 [2] ISO 29463,高效过滤器和过滤介质去除空气中的颗粒 [3] ANSI/ASHRAE 52.2-2007,一般通风空气净化装置按粒度去除效率的试验方法 EN779一般通风用颗粒空气过滤器。过滤性能的测定...
GB/T 4857.23包装运输包装件基本试验 第 23部分:随机振动试验方法GB/T 6165高效空气过滤器性能试验方法效率和阻力?GB/T 6669软质泡沫聚合材料压缩永久变形的测定?GB 8624建筑材料及制品燃烧性能分级?GB/T 12914纸和纸板抗张强度的测定恒速拉伸法(20mm/min)?...
6其他类型编辑 用于过滤器性能实验台上面,这种试验台在试验前都要对系统严格净化,因此试验系统和为试验系统服务的污染注入系统都需配有过滤器,这中过滤器和被试验的过滤器是两回事儿,它的精度要求,污物容纳量要求要比被试验的过滤器精度高,为区别同一试验系统中的两类过滤器,这种过滤器称为试验台过滤器,被试验的过滤器称为被试过滤器。 ...
5 高效过滤器检漏周期FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏,我国在GMP 检查指南中建议通常一年一次。ISO14644 对已安装HEPA的泄漏检测,建议的最长时间间隔为24个月。DOP检漏在HEPA 安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时,都可作为偏差调查的一部分进行检漏。...
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