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针对上述伪造或劣质疫苗特点，生检所建立了人用狂犬病疫苗的快速鉴别、相对抗原含量测定和皮卡佐剂违规添加检测的3个补充检验方法，以及人用狂犬病疫苗糖蛋白抗原快速检测胶体金试纸条1套。其中快速鉴别试验和胶体金试纸条可以对市场上“小作坊式”假狂犬病疫苗进行快速有效检出，而相对抗原含量检测和皮卡佐剂检测可对“违规生产式”劣质狂犬病疫苗有效检出。...
但5月23日国家局还是下发了《关于处理辽宁依生生物制药有限公司违规生产狂犬病疫苗问题通知》(食药监办安[2011]76号)，认为“辽宁依生生物制药有限公司在没有获得‘变更生产工艺补充申请’的批准便改变已注册生产工艺进行人用狂犬病疫苗生产的问题”，责令依生停产整顿，终止狂苗的批签发工作。但早在2010年11月12日辽宁依生便得到了国家局的认可并颁发了《药品注册标准修订颁布件》。...
国家食品药品监督管理局关于止咳平喘类(批准件编号2009031)、抗风湿类(批准件编号2009025)、降糖类(批准件编号2009029)、安神类(批准件编号2009024)、补肾壮阳类(批准件编号2009030)、降压类(批准件编号2009032)《中成药药品检验补充检验方法和检验项目批准件》。...
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