找不到引用1907药典 二部-2015 的标准
萘哌地尔片是最先由贵州益康医药集团历时8年时间独立研制开发成功的、拥有我国自主知识产权的抗高血压化学合成一类新药(商品名:博帝),2001年5月上市。据称是我国第一个化学合成类的一类新药,从而结束了国产抗高血压化学合成药无一类新药的历史。 ...
制剂萘哌地尔片...
色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.02mol/L磷酸氢二铵缓冲液(用冰醋酸调节pH值至6.0)-甲醇-乙腈(35:40:25)为流动相;检测波长为283nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按萘哌地尔峰计算不低于3000,萘哌地尔峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取上述三种溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的3倍。...
色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.02mol/L磷酸氢二铵缓冲液(用冰醋酸调节pH值至6.0)-甲醇-乙腈(35:40:25)为流动相;检测波长为283nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按萘哌地尔峰计算不低于3000,萘哌地尔峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取上述三种溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的3倍。...
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