找不到引用296药典 二部-2020 的标准
(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在261nm与296nm的波长处有最大吸收。其吸光度分别为0.35~0.38与0.59~0.62。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》412图)一致。 (3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。...
检查 溶出度取,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法),以磷酸盐缓冲液(PH7.2)500ml为溶剂,转速为每分钟120转,依法操作。经30分钟,取溶液适量滤过,精密量取续滤液20ml于25ml量瓶中,并精密加入内标溶液1ml,用上述缓冲液稀释至刻度,摇匀,取90μl,注入液相色谱仪中,照含量测定项下的方法测定,计算出每粒胶囊的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。 ...
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