YY 0598-2015(A1)
血液透析及相关治疗用浓缩物
Concentrates for haemodialysis and related therapies
- 标准号
- YY 0598-2015(A1)
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 适用范围
- 本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度,微生物污染,浓缩物的处理、度量和标识,容器的要求和浓缩物质量检验所需要得各项测试。本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程。本标准不适用透析液的再生系统。
YY 0598-2015(A1)相似标准
推荐
解决方案|GBC原子吸收测定透析液中Pb、Cd、Cu
目前，国内有数十家透析浓缩物的生产厂家，产品的质量依照我国医药行业标准YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》做出了严格的要求。 透析液中Pb、Cd、Cu重金属检测尤为重要，其进入人体，会干扰人的正常生理功能，危害人体健康。重金属元素检测常见的分析方法为原子吸收法、电感耦合等离子体发射光谱法及电感耦合等离子质谱法等等。...
行业应用 | 离子色谱在原料药及其相关制剂中的应用（3）
因此，我国医药行业标准YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》对最终透析液的溶质浓度提出了严格的要求，尤其是对钠离子的浓度允差更是严格控制在±2.5%范围内，其他溶质离子的浓度允差则为±5%。同时规定除碳酸氢根外，所有离子浓度检测的仲裁法为离子色谱法。...
CFDA公布2017年医械抽检名单！71个医械品种被点名
血液透析及相关治疗用浓缩物5030500. 立式蒸汽灭菌器5130510. 牙科手机5230520. 甲状腺球蛋白检测试剂5330530. 甲状腺球蛋白抗体检测试剂5430540. 人巨细胞病毒核酸检测试剂盒5530550. 一次性医用防护服5630560. 医用外科口罩5730570. 医用壳聚糖产品5830580. 一次性使用输液器备注：本文内容整理自CFDA、CMP。...
最新！CFDA发布90项医械行业标准
本标准规定了相关用水的最低要求。本标准不涉及水处理设备的操作，亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。这些操作只能由专业透析人员负责操作。本标准不适用于透析液再生系统。（二）YY 0598-2014《血液透析及相关治疗用浓缩物》本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。...