图1 资料来自网络新闻药品晶型质量研究方法1差示扫描量热仪DSC图2 差示扫描量热仪DSC3DSC既可以定性进行晶型种类鉴别,也可以定量进行晶型含量分析,单一晶型仅有一个熔融吸热峰,而多晶型药品有一个以上的熔融吸热峰。对于单一晶型和混晶原料建立标准曲线,就可以快速获得晶型含量的信息。当然DSC也可用于结晶性检查,晶态物质在升温过程中会有尖锐状吸热峰,而非晶态物质没有吸热峰。...
中国药典“药品晶型研究及晶型质量控制指导原则”中推荐的药物晶型测定方法包括红外光谱法 (IR)、差式扫描量热法(DSC)和热重分析法(TG)等。...
(1) 热重分析:热重分析法(thermogravimetric analysis,TG)是利用热天平在程序控制温度的条件下,测量物质的重量随温度变化的曲线(热重曲线,TG曲线),以便研究物质的重量变化及其内在性质与温度的相关特征。 即,用于分析供试品的受热内在稳定性行为。当被测物质在加热过程中有升华、汽化、分解出气体或失去结晶溶剂时,被测物质的重量就会发生变化。...
25干燥失重是检查规定的条件下药物中挥发性物质和水分的一种方法,属于一般杂质检查项目。pH测定法属于一般杂质检查项目,是检查药物中酸碱杂质的一种方法。重(装)量差异是药典中片剂、胶囊剂等制剂通则检查项目。《中国药典》规定无菌制剂(如软膏剂及眼用制剂等)必须进行严格的无菌检查后才能用于临床,此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查。薄层色谱法和纸色谱法是药物鉴别中较为常用的一类方法。 ...
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