截止目前,标题“确认”仅作为总括指南的附录6自2006的起存在(WHO技术报告第937号,2006年,附录4)。在将来,确认将作为一份独立的文件对待。独立的文件还有分析方法验证、水系统验证、HVAC系统验证,以及计算机化系统验证。到目前为止,他们仍是总括指南的一部分。非无菌工艺验证即附录7已经作为新质而存在了。...
for non-sterile pharmaceutical dosage forms, TRS937, 2006.【3】WHO: Annex 5- Supplementary guidelines on good manufacturing practices for heating, ventilation and air-conditioning systems for non-sterile...
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