原则部分旨在适用于各种临床试验类型和情形，并随着技术和方法学的进步而保持适用 性。ICH GCP 中的原则可以使用不同的方法来满足，并且应该从满足临床试验的预期目的出发来运用这些原则。 附件-1 旨在提供有关如何将原则适当地应用于临床试验的信息。 应利益相关者的需求，并应对试验设计和实施中不断出现的创 新，后续可能会起草额外的附件。...
本部分适用于GLP原则下计算机化的系统的应用。 GB/T22275.7-2008良好实验室规范实施要求第7部分：良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用 本标准规定了多场所研究的管理和控制、质量保证、主进度表、研究计划、研究的实施、研究结果的报告、标准操作程序、记录和材料的存储和保管。...
本部分适用于GLP原则下计算机化的系统的应用。 GB/T22275.7-2008良好实验室规范实施要求第7部分：良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用 本标准规定了多场所研究的管理和控制、质量保证、主进度表、研究计划、研究的实施、研究结果的报告、标准操作程序、记录和材料的存储和保管。...
参考答案：在编制质量程序文件时应注意如下几点：（1）按管理体系文件化的原则，一般对本实验室管理体系所选定的每个体系要素的各项质量活动都应建立其程序。（2）每个程序文件都应该包括管理体系的一个逻辑上独立的部分，诸如一个完整的管理体系要素或其中一部分，或（涉及）一个以上管理体系要素并相互有关的一组活动。...
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