鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于去氧氟尿苷0.2g),加水10ml,振摇使去氧氟尿苷溶解,滤过,取滤液加溴试液1ml振摇,红色即消失。...
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于去氧氟尿苷0.2g),加水10ml,振摇使去氧氟尿苷溶解,滤过,取滤液加溴试液1ml振摇,红色即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。...
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9-1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经15分钟时取样供试品溶液取溶出液滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含去氧氟尿苷10g的溶液对照品溶液取去氧氟尿苷对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含10pg的溶液。...
色谱条件、系统适用性要求与测定法见去氧氟尿苷有关物质项下。限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(1.5%)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。...
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