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农业部批准马流感病毒血清等7种兽药产品。自6月份以来,截至到23日,农业部发布了两批《新兽药注册证书》,分别批准北京市农林科学院等9家单位申报的马流感病毒H3亚型血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清等4种新兽药;以及中牧实业股份有限公司等4家单位申报的猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽98+93)等3种兽药产品为新兽药。 ...
相关制品申请新兽药注册时,应按照兽用生物制品注册分类及注册资料要求提交注册资料。 附件:1.预防类兽用生物制品临床试验审批资料要求 2.治疗类兽用生物制品临床试验审批资料要求 农业农村部 2022年5月24日附件1 预防类兽用生物制品临床试验审批资料要求 一、资料项目 (一)一般资料 1.制品名称。 2.证明性文件。 3.质量标准、工艺规程、说明书和标签。 ...
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