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标准规定了测量机动车乘员舱内挥发性有机物和醛酮类物质的采样点设置、采样环境条件技术要求、采样方法和设备、相应的测量方法和设备、数据处理、质量保证等内容。环境温度:25.0±1.0 oC相对湿度:50 ±10%。...
其中对于硬脂酸镁、硬脂酸钙等疏水性辅料的使用应当格外注意,如果此类辅料在处方中用量过大或者在工艺中混合时间过长,有可能使润滑剂均匀的覆盖在药物粒子表面,由于其较强的疏水性,会阻碍水分的进入,从而延缓药物的溶出速度。...
样品的质量标准应与规模生产所使用的质量标准一致。药包材自身稳定性研究一般适用于药用塑料和橡胶等高分子材料。7 相容性和安全性研究7.1相容性研究用于吸入制剂、注射剂、眼用制剂的药包材,登记人应根据配方提供提取试验信息,包括定量或定性地获取材料中挥发性或不挥发性提取物的提取特性(提取物库)以及相应的谱图。如有可能,可同时提供潜在的浸出物提示信息,供制剂生产企业进行制剂与药包材的相容性试验使用。...
本标准规定了弹性地板挥发性有机化合物(VOC)释放试验的术语和定义、符号与缩略语、仪器设备、取样及试样的运输储存、试件的制备、试验步骤、气体样品分析、气体浓度和单位面积释放量的计算、试验报告。 本标准适用于各类建筑装饰弹性地板的挥发性有机化合物(VOC)释放的测试。...
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