(一) 基本信息 应描述医疗器械产品网络安全相关的基本信息,这些信息包括: 1.医疗器械传输,存储和处理信息的总结性描述; 2.以上信息的类型:健康数据、设备数据; 3.以上信息的传输方向:单向、双向; 4.以上信息是否用于实时远程控制:实时、非实时或不用于远程控制; 5.以上信息的用途:如临床应用、设备维护等; 6.以上信息的交换方式:网络(无线网络、有线网络)及要求(如传输协议、接口...
:消防系统、视频监控系统、门禁系统、动环监控、报警平台;综合布线:综合布线解决方案、标识、铜缆、光纤、机架及机柜;系统:it设施解决方案、机柜、存储、磁盘系列、光端机、服务器、数据库;通信系统:通信系统解决方案、路由器、交换机、网关、网络架构、数据管理/保护/备份、网络安全系统;其他;防雷、测试仪、大屏幕显示系统、防静电地板、防火门、ICT系统设备等。...
该指南指出,适当实施网络安全控制措施将有助于确保安全有效地交换和使用信息,并建议器械制造商评估是否需要在蓝牙和网络协议等通用技术和通信协议下增加安全控制措施,以确保安全性和有效性。除了建议制造商参考其题为《可互操作医疗器械的设计考虑因素和上市前提交建议》的指南外,该指南还建议器械制造商考虑与互操作性功能相关的适当网络安全风险和控制措施,并确保将其记录在案。...
ISO/IEC 19989系列标准是由ISO/IEC JTC1“信息技术”联合技术委员会的SC27“信息安全、网络安全和隐私保护”分技术委员会制定。ISO/IEC JTC1/SC27的秘书处是由ISO的德国成员德国标准化协会(DIN)承担。 IEC制定保证IT和OT供应链网络安全的国际标准 网络安全公司BlueVoyant的研究表明,有超过80% 的组织因其供应链中的安全漏洞而遭遇过数据泄露。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号