YY 9706.278-2023
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment Part 2-78: Specific requirements for basic safety and basic performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or relief
- 标准号
- YY 9706.278-2023
- 发布
- 2023年
- 发布单位
- 国家药监局
- 当前最新
- YY 9706.278-2023
- 适用范围
- 本文件规定了预期与患者产生身体接触、实现患者肢体运动功能的康复、评定、代偿或缓解的医用机器人的基本安全和基本性能。本文件适用于预期与患者产生身体接触、实现患者肢体运动功能的康复、评定、代偿或缓解的医用机器人。本文件不适用于假肢和矫形器、轮椅车、诊断成像设备和个人助理机器人。
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